27/05/2025 | Chia sẻ

Bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng chuẩn [2026]

Ngày đăng: 27/05/2025Tác giả: Phạm Đình AnhCập nhật: 26/08/2026

Bạn đang chuẩn bị đưa sản phẩm thực phẩm chức năng ra thị trường và băn khoăn không biết cần những giấy tờ gì? Việc chuẩn bị hồ sơ công bố thực phẩm chức năng đúng chuẩn là bước bắt buộc để sản phẩm được lưu hành hợp pháp. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp vẫn gặp khó khăn do chưa nắm rõ quy định về công bố thực phẩm chức năng. Dưới đây, Luật Dương Trí sẽ hướng dẫn chi tiết bộ hồ sơ chuẩn năm 2025 giúp bạn tiết kiệm thời gian và tránh sai sót khi làm thủ tục.

I. Tầm quan trọng của việc đăng ký công bố thực phẩm chức năng

Đăng ký công bố thực phẩm chức năng là bước bắt buộc theo quy định pháp luật nếu doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp lệ. Không chỉ đảm bảo tính pháp lý, việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng còn mang lại nhiều lợi ích thiết thực:

Tuân thủ quy định pháp luật: Sản phẩm chỉ được phép lưu hành khi đã hoàn tất thủ tục công bố thực phẩm chức năng theo đúng quy định.
Khẳng định chất lượng và độ an toàn: Hồ sơ công bố bao gồm kết quả kiểm nghiệm và thông tin sản phẩm giúp nâng cao mức độ tin tưởng từ phía người tiêu dùng.
Tạo dựng hình ảnh chuyên nghiệp: Doanh nghiệp có hồ sơ pháp lý rõ ràng sẽ dễ dàng xây dựng uy tín và thương hiệu lâu dài.
Mở rộng kênh phân phối: Siêu thị, nhà thuốc, sàn thương mại điện tử và các đại lý đều ưu tiên sản phẩm có hồ sơ công bố thực phẩm chức năng đầy đủ.
Tạo điều kiện thuận lợi khi xuất khẩu: Nhiều thị trường quốc tế yêu cầu hồ sơ công bố rõ ràng để chấp nhận sản phẩm nhập khẩu.
Hạn chế rủi ro pháp lý: Doanh nghiệp tránh được các hình thức xử phạt hành chính, thu hồi sản phẩm hoặc đình chỉ lưu hành nếu có đầy đủ hồ sơ hợp lệ.

II. Quy định về công bố thực phẩm chức năng

Các cá nhân, tổ chức sản xuất và kinh doanh thực phẩm chức năng cần nắm rõ các quy định về công bố thực phẩm chức năng để đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường. Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng là yêu cầu bắt buộc trong các trường hợp sau:

1. Đối tượng bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm

Căn cứ Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, các sản phẩm sau thuộc diện phải thực hiện đăng ký công bố thực phẩm chức năng:

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Thực phẩm dinh dưỡng y học
Thực phẩm dinh dưỡng dùng cho chế độ ăn đặc biệt

Các doanh nghiệp, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực này đều phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trước khi sản phẩm được phép lưu thông trên thị trường.

2. Công bố thực phẩm chức năng ở đâu? – Cơ quan tiếp nhận hồ sơ

Theo Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố thực phẩm chức năng được phân cấp như sau:

Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế: Tiếp nhận hồ sơ đối với sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Cơ quan quản lý nhà nước được UBND cấp tỉnh chỉ định: Tiếp nhận hồ sơ đối với thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dinh dưỡng dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

Lưu ý:
Nếu doanh nghiệp có từ hai cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một loại sản phẩm (trừ thực phẩm bảo vệ sức khỏe), thì chỉ cần nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng tại một địa phương có cơ sở sản xuất. Những lần đăng ký tiếp theo phải thực hiện tại địa phương đó.

⏩️ Xem thêm: Cách xin Giấy công bố thực phẩm chức năng Nhanh, Tiết kiệm chi phí

Bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng chuẩn 2025 — Quy định về công bố thực phẩm chức năng

III. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Để sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng theo đúng quy định pháp luật. Tùy vào nguồn gốc sản phẩm – nhập khẩu hay sản xuất trong nước – mà thành phần hồ sơ có sự khác biệt. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết giúp doanh nghiệp thực hiện đăng ký công bố thực phẩm chức năng đúng và đủ.

1. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Đối với sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bao gồm:

Bản công bố sản phẩm (theo mẫu số 02 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP).
Một trong ba loại giấy chứng nhận:
- Giấy chứng nhận xuất khẩu;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS);
- Giấy chứng nhận y tế từ cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất/xuất khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm, thực hiện trong vòng 12 tháng.
Nhãn phụ tiếng Việt của sản phẩm.
Ảnh chụp nhãn gốc và mẫu sản phẩm thực tế.
Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc các thành phần chính.
Giấy chứng nhận GMP hoặc giấy tờ có giá trị tương đương (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe).

Lưu ý: Giấy chứng nhận CFS và kết quả kiểm nghiệm ATTP là hai tài liệu quan trọng bắt buộc để hoàn thành thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu.

2. Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước

Với sản phẩm do doanh nghiệp trong nước sản xuất, hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bao gồm:

Bản công bố sản phẩm (mẫu số 02 Phụ lục I).
Kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong vòng 12 tháng.
Tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm hoặc thành phần tạo công dụng (bản chính hoặc bản sao có xác nhận).
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu thuộc diện cấp giấy).
Giấy chứng nhận GMP hoặc tương đương (áp dụng cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe).

Lưu ý chung về hồ sơ

Tất cả tài liệu trong hồ sơ công bố thực phẩm chức năng phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp. Nếu tài liệu có nguồn gốc nước ngoài, phải dịch sang tiếng Việt và công chứng hợp lệ.

⏩️ Xem thêm: Chi tiết hồ sơ công bố sản phẩm theo quy định mới nhất

IV. Thủ tục công bố thực phẩm chức năng

Để sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường, các cá nhân, tổ chức cần thực hiện đúng thủ tục công bố thực phẩm chức năng theo quy định. Quá trình này yêu cầu chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng, sau đó tiến hành đăng ký công bố thực phẩm chức năng tại cơ quan có thẩm quyền.

Dưới đây là hướng dẫn chi tiết các bước thực hiện:

Bước 1: Nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Cá nhân, tổ chức sản xuất – kinh doanh thực phẩm chức năng có thể nộp hồ sơ theo một trong ba hình thức:

Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến: dichvucong.moh.gov.vn
Qua đường bưu điện đến cơ quan tiếp nhận
Nộp trực tiếp tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền

Việc lựa chọn đúng nơi nộp và đảm bảo hồ sơ công bố thực phẩm chức năng đầy đủ sẽ giúp rút ngắn thời gian xử lý và tránh bị yêu cầu bổ sung.

Bước 2: Cơ quan nhà nước thẩm định hồ sơ

Sau khi tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thẩm định và phản hồi kết quả:

7 ngày làm việc: Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
21 ngày làm việc: Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, cơ quan tiếp nhận sẽ gửi văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Sau khi doanh nghiệp hoàn thiện lại, hồ sơ sẽ được thẩm định lần 2 trong vòng 7 ngày làm việc.

Lưu ý: nếu sau 90 ngày kể từ ngày nhận yêu cầu bổ sung mà doanh nghiệp không phản hồi, hồ sơ sẽ hết hiệu lực.

Bước 3: Công bố sản phẩm

Khi hồ sơ được duyệt, cơ quan tiếp nhận sẽ công khai tên và sản phẩm của doanh nghiệp trên:

Trang thông tin điện tử của cơ quan chức năng
Hệ thống cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm

Đây là cơ sở pháp lý để sản phẩm chính thức được lưu hành trên thị trường.

Lưu ý về lệ phí

Theo Thông tư 67/2021/TT-BTC, mức phí thẩm định hồ sơ công bố thực phẩm chức năng là 1.500.000 đồng/lần/sản phẩm.

⏩️ Xem thêm: Giấy công bố sản phẩm: Điều kiện, quy trình và lưu ý quan trọng

V. Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng nhanh chóng, hợp pháp – Luật Dương Trí

Nhiều doanh nghiệp khi tự thực hiện đăng ký công bố thực phẩm chức năng thường gặp phải không ít rắc rối: hồ sơ thiếu sót, quy trình phức tạp, cơ quan yêu cầu sửa đổi nhiều lần, thậm chí bị đình trệ sản xuất – kinh doanh. Điều này không chỉ ảnh hưởng đến tiến độ ra mắt sản phẩm mà còn gây thiệt hại đáng kể về chi phí và uy tín.

Hiểu rõ những khó khăn đó, Luật Dương Trí cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiện công bố thực phẩm chức năng – Nhanh chóng, Đúng luật và Tiết kiệm tối đa thời gian cho doanh nghiệp.

Lợi ích khách hàng nhận được

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng được soạn thảo chuẩn chỉnh, đầy đủ theo đúng quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Hỗ trợ kiểm nghiệm, dịch thuật, công chứng – đảm bảo đúng quy trình và rút ngắn thời gian đăng ký công bố thực phẩm chức năng.
Thay mặt doanh nghiệp làm việc với cơ quan nhà nước, xử lý mọi vấn đề phát sinh và theo dõi kết quả đến khi hoàn tất.
Tư vấn toàn diện mọi thắc mắc về quy định pháp lý, thủ tục và lệ phí liên quan đến việc công bố thực phẩm chức năng.

Cam kết từ Luật Dương Trí

Xử lý nhanh – đúng quy định – không phát sinh chi phí ẩn
Bảo mật tuyệt đối thông tin sản phẩm và doanh nghiệp
Hỗ trợ tận tình trước – trong – sau khi hoàn tất công bố

Đừng để thủ tục hành chính kéo lùi kế hoạch kinh doanh của bạn!
Liên hệ ngay Luật Dương Trí hôm nay để được tư vấn và được hỗ trợ công bố thực phẩm chức năng Nhanh – Gọn – Hợp pháp!

? Hotline: 0961 353 606

? Email: contact@luatduongtri.vn