Quy định về tự công bố sản phẩm năm 2026: Hồ sơ và thủ tục

Tự công bố sản phẩm là cơ chế để tổ chức, cá nhân tự lập hồ sơ, công khai thông tin sản phẩm và chịu trách nhiệm về an toàn thực phẩm mà không phải chờ cơ quan nhà nước cấp giấy chấp thuận. Tuy nhiên, cơ chế này chỉ áp dụng cho đúng nhóm sản phẩm và chỉ hợp lệ khi bản tự công bố, phiếu kiểm nghiệm, nhãn và sản phẩm thực tế thống nhất với nhau.

Tại ngày 06/08/2026, Nghị định 46/2026/NĐ-CP và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP về công bố, đăng ký sản phẩm thực phẩm đang bị tạm ngưng hiệu lực cho đến khi Luật An toàn thực phẩm sửa đổi và nghị định hướng dẫn mới có hiệu lực. Vì vậy, doanh nghiệp hiện tiếp tục thực hiện tự công bố theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn liên quan.

Cập nhật pháp lý về tự công bố sản phẩm năm 2026

Đầu năm 2026, Chính phủ ban hành Nghị định 46/2026/NĐ-CP và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP với cơ chế mới về công bố, đăng ký sản phẩm thực phẩm. Tuy nhiên, sau đó Nghị quyết 15/2026/NQ-CP ngày 06/04/2026 đã tạm ngưng hiệu lực hai văn bản này cho đến khi Luật An toàn thực phẩm sửa đổi và nghị định hướng dẫn mới có hiệu lực.

Trong thời gian tạm ngưng:

• Nghị định 15/2018/NĐ-CP và văn bản hướng dẫn tiếp tục được áp dụng.
• Hồ sơ tự công bố vẫn sử dụng Mẫu số 01 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
• Nhóm sản phẩm, hồ sơ, trình tự và trách nhiệm tự công bố tiếp tục theo Điều 4 và Điều 5 Nghị định 15.
• Doanh nghiệp không nên tự áp dụng biểu mẫu hoặc cơ chế của Nghị định 46/2026/NĐ-CP khi văn bản đang bị tạm ngưng.

Tự công bố sản phẩm là gì?

Tự công bố là việc tổ chức hoặc cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm thuộc Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

• Tự chuẩn bị bản công bố và tài liệu kiểm nghiệm.
• Tự công khai bản công bố theo một trong các hình thức luật định.
• Gửi một bản đến cơ quan quản lý được UBND cấp tỉnh chỉ định.
• Tự chịu trách nhiệm về nội dung công bố và an toàn của sản phẩm.

Cơ quan nhà nước tiếp nhận để lưu trữ và đăng tải thông tin, không thẩm định rồi cấp “Giấy phép tự công bố”. Vì vậy, các cách gọi như “xin giấy tự công bố”, “xin số tự công bố” hoặc “chờ duyệt tự công bố” có thể làm doanh nghiệp hiểu sai bản chất thủ tục.

Phân biệt tự công bố, đăng ký bản công bố và miễn công bố

Những sản phẩm nào được tự công bố?

Khoản 1 Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP áp dụng tự công bố cho:

Danh mục trên không có nghĩa mọi sản phẩm mang tên “thực phẩm” đều tự công bố. Cần đọc thành phần, đối tượng sử dụng, dạng sản phẩm, claim, hướng dẫn sử dụng và hồ sơ nhà sản xuất để phân loại đúng.

Những sản phẩm không được tự công bố mà phải đăng ký?

Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định đăng ký bản công bố đối với:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
• Thực phẩm dinh dưỡng y học.
• Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
• Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
• Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới.
• Phụ gia không thuộc danh mục được phép sử dụng hoặc sử dụng không đúng đối tượng do Bộ Y tế quy định.

Vì sao dễ phân loại nhầm?

Một sản phẩm dạng bột, viên, nước hoặc thanh có thể là thực phẩm thông thường, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, dinh dưỡng y học hoặc thực phẩm cho chế độ ăn đặc biệt tùy:

Sản phẩm nào được miễn tự công bố?

Khoản 2 Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP miễn thủ tục đối với sản phẩm hoặc nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu:

• Chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu.
• Chỉ phục vụ sản xuất nội bộ của tổ chức hoặc cá nhân.
• Không tiêu thụ tại thị trường Việt Nam.

Điều kiện “không tiêu thụ trong nước” phải được kiểm soát trong hợp đồng, kho, kế toán, hải quan và phân phối. Nếu hàng miễn công bố sau đó được bán trong nước, doanh nghiệp có thể bị xử lý vì sử dụng sai mục đích miễn.

Nguyên liệu nội bộ có được bán lại không?

Không nên mặc định được bán. Khi nguyên liệu đã nhập hoặc sản xuất theo diện chỉ phục vụ sản xuất nội bộ, việc chuyển sang bán trong nước làm thay đổi mục đích và cần rà soát lại thủ tục công bố, kiểm tra nhập khẩu, nhãn và điều kiện phân phối.

Ai được đứng tên bản tự công bố sản phẩm?

Tổ chức hoặc cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm tại Việt Nam có thể thực hiện tự công bố và chịu trách nhiệm về sản phẩm. Chủ thể đứng tên cần có:

• Thông tin pháp lý đang còn hiệu lực.
• Ngành nghề và hoạt động phù hợp.
• Quyền sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối sản phẩm.
• Khả năng kiểm soát hồ sơ kỹ thuật, nhãn và truy xuất nguồn gốc.

Sản phẩm gia công đứng tên ai?

Bên đặt gia công và cơ sở sản xuất cần thống nhất bằng hợp đồng về chủ thể chịu trách nhiệm sản phẩm, công thức, tiêu chuẩn, nhãn, hồ sơ kiểm nghiệm, quyền sử dụng tài liệu và nghĩa vụ thu hồi. Không nên chỉ nhìn tên nhà máy trên nhãn để xác định người phải đứng tên.

Sản phẩm nhập khẩu đứng tên ai?

Doanh nghiệp Việt Nam nhập khẩu hoặc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thường là chủ thể thực hiện hồ sơ. Cần đối chiếu giấy ủy quyền, hợp đồng phân phối, nhãn gốc, thông tin nhà sản xuất và tài liệu sản phẩm trước khi ký bản tự công bố.

Mẫu tự công bố sản phẩm theo Nghị định 15

Bản tự công bố sử dụng Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Bài cũ ghi mẫu được ban hành kèm Nghị định 155/2018/NĐ-CP là không chính xác; Nghị định 155 chỉ sửa đổi một số quy định liên quan, không phải văn bản ban hành Mẫu số 01.

Tải Mẫu số 01 tự công bố sản phẩm

Nội dung cần điền trên Mẫu số 01

• Thông tin tổ chức hoặc cá nhân tự công bố.
• Tên sản phẩm.
• Thành phần.
• Thời hạn sử dụng.
• Quy cách đóng gói và chất liệu bao bì.
• Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất.
• Yêu cầu về an toàn thực phẩm.
• Cam kết của tổ chức hoặc cá nhân.

Nội dung trong mẫu phải thống nhất với nhãn, phiếu kiểm nghiệm, công thức và sản phẩm thực tế. Không nên sao chép một bản công bố cũ rồi chỉ thay tên sản phẩm.

Phiếu kiểm nghiệm dùng để tự công bố phải đáp ứng gì?

Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm phải:

• Còn trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày thực hiện hồ sơ.
• Được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025.
• Có các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro.
• Trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế, có các chỉ tiêu theo quy chuẩn hoặc tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố.
• Là bản chính hoặc bản sao chứng thực theo yêu cầu tại Nghị định 15.

Không nên gửi mẫu kiểm nghiệm trước khi phân loại sản phẩm

Danh mục chỉ tiêu phụ thuộc bản chất sản phẩm, thành phần, quy trình, bao bì, nhóm người dùng và quy chuẩn áp dụng. Nếu lấy một gói chỉ tiêu “thực phẩm thông thường” cho mọi sản phẩm, doanh nghiệp có thể:

Phiếu kiểm nghiệm hết 12 tháng có làm bản công bố hết hiệu lực không?

Không. Mốc 12 tháng là điều kiện của phiếu tại thời điểm thực hiện tự công bố. Bản tự công bố không tự hết hiệu lực chỉ vì phiếu kiểm nghiệm cũ quá 12 tháng. Tuy nhiên, doanh nghiệp vẫn phải duy trì kiểm soát chất lượng và có thể cần kiểm nghiệm định kỳ theo quy chuẩn, tiêu chuẩn, kế hoạch nội bộ hoặc yêu cầu thanh tra.

Nhãn sản phẩm phải thống nhất với hồ sơ công bố

Trước khi ký bản tự công bố, cần đối chiếu:

Tự công bố không thay thế trách nhiệm ghi nhãn theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP, được sửa đổi bởi Nghị định 111/2021/NĐ-CP. Claim về dinh dưỡng, sức khỏe hoặc công dụng cũng phải có căn cứ phù hợp.

Bộ hồ sơ tự công bố cần chuẩn bị và lưu giữ

Hồ sơ pháp lý bắt buộc theo Điều 5 gồm hai tài liệu chính:

Hồ sơ nội bộ nên lưu thêm

• Đăng ký doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh.
• Tài liệu nhà sản xuất và hợp đồng gia công.
• Công thức hoặc bảng thành phần.
• Tiêu chuẩn cơ sở hoặc tiêu chuẩn công bố áp dụng.
• Mẫu nhãn gốc và nhãn tiếng Việt.
• Tài liệu về bao bì tiếp xúc thực phẩm.
• Chứng từ nhập khẩu, nguồn gốc nguyên liệu.
• Bằng chứng công khai bản tự công bố.
• Bằng chứng đã gửi hồ sơ đến cơ quan tiếp nhận.
• Hồ sơ kiểm soát lô, khiếu nại và thu hồi.

Tài liệu bằng tiếng nước ngoài trong hồ sơ tự công bố phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng theo Nghị định 15. Với tài liệu nội bộ không thuộc hồ sơ pháp lý cốt lõi, hình thức dịch cần xác định theo mục đích sử dụng.

Quy trình tự công bố sản phẩm thực phẩm

Bản tự công bố phải đăng tải và nộp ở đâu?

Khoản 2 Điều 5 Nghị định 15 quy định doanh nghiệp tự công bố trên một trong các hình thức:

• Phương tiện thông tin đại chúng.
• Trang thông tin điện tử của tổ chức hoặc cá nhân.
• Niêm yết công khai tại trụ sở.

Đồng thời, doanh nghiệp nộp một bản qua bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định. Trên thực tế, một số địa phương đã triển khai cổng điện tử hoặc cơ chế tiếp nhận riêng; doanh nghiệp nên kiểm tra hướng dẫn tại nơi có cơ sở sản xuất hoặc đầu mối đã lựa chọn.

Đăng lên website nhưng không gửi cơ quan có được không?

Không. Công khai bản tự công bố và gửi một bản đến cơ quan tiếp nhận là hai nghĩa vụ riêng. Chỉ đăng website mà không gửi cơ quan, hoặc chỉ gửi cơ quan mà không công khai, đều có thể bị xử phạt.

Cơ quan tiếp nhận có “duyệt” hồ sơ không?

Cơ quan tiếp nhận lưu trữ và đăng tải tên tổ chức, cá nhân, tên sản phẩm. Đây không phải thủ tục thẩm định cấp phép. Việc cơ quan chưa đăng tải ngay không làm thay đổi trách nhiệm của doanh nghiệp về hồ sơ và sản phẩm đã tự công bố.

Sau khi tự công bố bao lâu được sản xuất, kinh doanh?

Ngay sau khi hoàn thành việc tự công bố theo trình tự tại Điều 5 Nghị định 15, tổ chức hoặc cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu hoàn toàn trách nhiệm về an toàn của sản phẩm.

“Ngay sau khi tự công bố” không nên hiểu là ngay sau khi:

• Nhận kết quả kiểm nghiệm.
• Ký Mẫu số 01 nhưng chưa công khai.
• Tải bản công bố lên website nhưng chưa gửi cơ quan.
• Gửi hồ sơ nhưng sản phẩm thực tế không phù hợp với công bố.

Bản tự công bố sản phẩm có thời hạn bao lâu?

Nghị định 15/2018/NĐ-CP không quy định một thời hạn cố định như 03 năm hoặc 05 năm đối với bản tự công bố. Hồ sơ tiếp tục được sử dụng khi:

• Sản phẩm không thuộc trường hợp phải công bố lại.
• Nội dung công bố vẫn đúng với sản phẩm thực tế.
• Quy chuẩn, tiêu chuẩn và quy định áp dụng chưa làm phát sinh nghĩa vụ thay đổi.
• Chủ thể chịu trách nhiệm và hoạt động kinh doanh vẫn hợp pháp.

Phiếu kiểm nghiệm hết 12 tháng không tự làm bản công bố hết hiệu lực, nhưng doanh nghiệp vẫn phải bảo đảm chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình lưu hành.

Khi nào phải tự công bố lại sản phẩm?

Khoản 4 Điều 5 Nghị định 15 phân thành hai nhóm:

Thay đổi bao bì hoặc quy cách có phải công bố lại không?

Nếu không làm thay đổi tên, xuất xứ hoặc thành phần, về nguyên tắc thuộc nhóm thông báo thay đổi. Tuy nhiên, cần đánh giá liệu bao bì mới có làm thay đổi điều kiện tiếp xúc, chỉ tiêu an toàn, khối lượng, hạn dùng, cách bảo quản hoặc thông tin bắt buộc hay không.

Đổi nhà máy gia công có phải công bố lại không?

Đây là thay đổi quan trọng về cơ sở sản xuất. Dù không được liệt kê trực tiếp trong ba trường hợp công bố lại, doanh nghiệp cần thông báo, rà soát nhãn, hồ sơ ATTP của nhà máy, kiểm nghiệm và khả năng sản phẩm thay đổi do dây chuyền hoặc nguyên liệu.

Tự công bố sản phẩm nhập khẩu cần lưu ý gì?

Sản phẩm nhập khẩu thuộc nhóm thông thường có thể tự công bố theo Nghị định 15. Doanh nghiệp cần đặc biệt kiểm tra:

Hồ sơ tự công bố thông thường không mặc định yêu cầu CFS, Health Certificate hoặc bằng chứng công dụng như hồ sơ đăng ký bản công bố. Tuy nhiên, doanh nghiệp nên lưu tài liệu nhà sản xuất để chứng minh nguồn gốc, thành phần và xử lý khi thanh tra hoặc có khiếu nại.

Một sản phẩm được sản xuất tại nhiều cơ sở xử lý thế nào?

Nếu tổ chức hoặc cá nhân có từ hai cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm, doanh nghiệp chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý ở địa phương có cơ sở sản xuất do doanh nghiệp lựa chọn. Sau khi đã lựa chọn, các lần tự công bố tiếp theo phải nộp tại cơ quan đó.

Tuy nhiên, hồ sơ nội bộ và nhãn phải thể hiện đúng cơ sở sản xuất của từng lô. Doanh nghiệp cần kiểm soát:

• Công thức và tiêu chuẩn giữa các nhà máy.
• Điều kiện ATTP của từng cơ sở.
• Khả năng truy xuất theo số lô.
• Sự khác biệt về nguyên liệu, thiết bị hoặc bao bì.
• Cách ghi thông tin nhà sản xuất trên nhãn.

Vi phạm tự công bố sản phẩm bị phạt thế nào?

Điều 20 Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định các nhóm mức phạt đối với cá nhân:

Đối với tổ chức, mức phạt tiền thông thường bằng hai lần mức áp dụng cho cá nhân. Tùy hành vi, còn có thể bị đình chỉ hoạt động, thu hồi bản tự công bố, thu hồi, tái chế, thay đổi mục đích sử dụng hoặc tiêu hủy sản phẩm.

Những sai lầm doanh nghiệp thường gặp

Luật Dương Trí hỗ trợ tự công bố sản phẩm như thế nào?

Luật Dương Trí triển khai hồ sơ từ sản phẩm thực tế, không chỉ từ một danh sách giấy tờ chung. Chúng tôi rà soát mối liên hệ giữa phân loại, công thức, kiểm nghiệm, nhãn, cơ sở sản xuất và chủ thể chịu trách nhiệm.

Thông tin nên gửi để được rà soát ban đầu

Với tinh thần “Luôn luôn lắng nghe – Luôn luôn có giải pháp”, Luật Dương Trí ưu tiên giúp doanh nghiệp phân loại đúng trước khi phát sinh chi phí kiểm nghiệm và in nhãn, từ đó hạn chế phải làm lại hồ sơ hoặc thu hồi sản phẩm.

Căn cứ pháp lý áp dụng tại ngày 06/08/2026

• Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
• Nghị quyết 15/2026/NQ-CP tạm ngưng Nghị định 46/2026/NĐ-CP và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP.
• Nghị định 115/2018/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính an toàn thực phẩm.
• Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP.
• Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa, được sửa đổi bởi Nghị định 111/2021/NĐ-CP.
• Thông tư 24/2019/TT-BYT về quản lý và sử dụng phụ gia thực phẩm.
• Thông tư 23/2018/TT-BYT về thu hồi và xử lý thực phẩm không bảo đảm an toàn thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Câu hỏi thường gặp về tự công bố sản phẩm

Nội dung pháp lý liên quan

• Dịch vụ tự công bố sản phẩm thực phẩm năm 2026
• Dịch vụ công bố thực phẩm
• Công bố và lưu hành sản phẩm
• Bản tự công bố sản phẩm là gì và có thời hạn bao lâu?
• Thủ tục tự công bố sản phẩm thực phẩm
• Cách tra cứu thông tin tự công bố sản phẩm