Tự công bố men tiêu hoá: Doanh nghiệp cần chuẩn bị những gì?

Các sản phẩm men tiêu hoá ngày càng phổ biến trên thị trường nhờ tác dụng hỗ trợ hệ tiêu hoá và sức khỏe, đặc biệt cho trẻ nhỏ. Tuy nhiên, để được lưu hành hợp pháp, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục tự công bố men tiêu hoá theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Đây là yêu cầu quan trọng nhằm kiểm soát chất lượng và an toàn thực phẩm. Với những sản phẩm nhạy cảm như công bố men tiêu hoá trẻ em, doanh nghiệp càng cần chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ và tuân thủ đúng quy định để tránh rủi ro pháp lý. 

I. Vì sao cần tự công bố men tiêu hoá trước khi kinh doanh?

Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, mọi tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu thực phẩm đều phải thực hiện tự công bố men tiêu hoá trước khi lưu hành trên thị trường. Đây không chỉ là thủ tục pháp lý bắt buộc mà còn mang lại nhiều lợi ích quan trọng cho doanh nghiệp:

• Đảm bảo tính pháp lý: Thực hiện đúng quy định giúp doanh nghiệp tránh bị xử phạt hành chính, đình chỉ lưu hành sản phẩm hoặc thu hồi hàng hóa khi cơ quan chức năng kiểm tra.
• Bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng: Men tiêu hoá là sản phẩm liên quan trực tiếp đến hệ tiêu hóa, đặc biệt khi dùng cho trẻ nhỏ. Việc công bố men tiêu hoá cho trẻ sơ sinh, công bố men tiêu hoá cho trẻ em, công bố men tiêu hoá trẻ em, công bố men tiêu hoá cho bé giúp chứng minh sản phẩm đã được kiểm nghiệm, đảm bảo an toàn trước khi sử dụng.
• Nâng cao uy tín thương hiệu: Doanh nghiệp thực hiện công bố minh bạch sẽ tạo được niềm tin đối với khách hàng, từ đó củng cố lợi thế cạnh tranh trên thị trường.
• Thuận lợi trong phân phối và kinh doanh: Các nhà phân phối, siêu thị, cửa hàng dược phẩm thường yêu cầu sản phẩm có hồ sơ tự công bố men tiêu hoá hợp lệ để đưa vào hệ thống.

Như vậy, việc tự công bố men tiêu hoá không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là bước đệm giúp doanh nghiệp phát triển bền vững khi tham gia vào lĩnh vực kinh doanh men tiêu hóa.

II. Hồ sơ cần chuẩn bị khi tự công bố men tiêu hoá

Để đảm bảo việc tự công bố men tiêu hoá đúng quy định pháp luật và tránh rủi ro khi kinh doanh men tiêu hóa, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ sau:

• Bản tự công bố sản phẩm men tiêu hoá: Thực hiện theo Mẫu 01, Phụ lục I, Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trong đó ghi rõ tên sản phẩm, thành phần, xuất xứ và thông tin liên quan.
• Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Do phòng kiểm nghiệm được Bộ Y tế chỉ định hoặc được công nhận cấp. Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải còn hiệu lực trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
• Giấy phép kinh doanh: Do cơ quan đăng ký kinh doanh cấp, thể hiện ngành nghề phù hợp với hoạt động sản xuất, phân phối, kinh doanh men tiêu hóa.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP): Đối với doanh nghiệp trực tiếp sản xuất men tiêu hoá, đây là điều kiện bắt buộc để chứng minh cơ sở đáp ứng yêu cầu vệ sinh, an toàn.

Trường hợp sản phẩm men tiêu hoá nhập khẩu, hồ sơ sẽ tương tự như sản phẩm trong nước nhưng cần bổ sung thêm bản dịch công chứng sang tiếng Việt cho các tài liệu nước ngoài (ví dụ: giấy chứng nhận phân tích, giấy chứng nhận xuất xứ).

Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác giúp doanh nghiệp thực hiện tự công bố men tiêu hoá nhanh chóng, đồng thời tạo thuận lợi trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường hợp pháp, minh bạch và an toàn.

>>> Có thể bạn quan tâm: Tự công bố sản phẩm là gì? Hướng dẫn chi tiết từ A đến Z

III. Quy trình tự công bố men tiêu hoá theo quy định

Để sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp cần thực hiện tự công bố men tiêu hoá theo đúng quy trình được pháp luật quy định. Các bước cơ bản bao gồm:

1. Kiểm nghiệm sản phẩm

• Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm theo quy chuẩn an toàn thực phẩm: kim loại nặng, vi sinh vật, hóa chất độc hại…
• Gửi mẫu đến trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế công nhận.
• Nhận kết quả kiểm nghiệm để chứng minh sản phẩm đạt chuẩn an toàn. Đây là căn cứ quan trọng khi tiến hành công bố men tiêu hoá cho trẻ sơ sinh hoặc công bố men tiêu hoá cho trẻ em, bởi nhóm sản phẩm này yêu cầu kiểm soát khắt khe hơn về chất lượng.

2. Hoàn thiện hồ sơ công bố

Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ tự công bố men tiêu hoá, bao gồm: bản tự công bố, phiếu kiểm nghiệm, giấy phép kinh doanh, giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (nếu có). Tài liệu cần được kê khai đầy đủ thông tin về tên sản phẩm, thành phần, quy cách đóng gói, hạn sử dụng.

3. Nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền

• Tại TP. Hồ Chí Minh: Ban Quản lý ATTP.
• Tại các địa phương khác: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
  Hồ sơ hợp lệ sẽ được tiếp nhận và lưu giữ theo đúng quy định.

4. Đăng tải thông tin công khai

Sau khi hồ sơ được chấp thuận, doanh nghiệp có trách nhiệm đăng tải bản tự công bố men tiêu hoá trên trang thông tin điện tử hoặc niêm yết công khai tại trụ sở. Đây là thủ tục bắt buộc để sản phẩm chính thức tham gia thị trường, phục vụ hoạt động kinh doanh men tiêu hóa hợp pháp.

Quy trình trên áp dụng cho tất cả doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, bao gồm cả trường hợp công bố men tiêu hoá cho trẻ sơ sinh và công bố men tiêu hoá cho trẻ em. Thực hiện đúng các bước giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý và khẳng định uy tín thương hiệu.

>>> Có thể bạn quan tâm: 4 bước đơn giản để tự công bố thực phẩm bổ sung năm 2025

IV. Lưu ý quan trọng khi công bố men tiêu hoá

Trong quá trình tự công bố men tiêu hoá, doanh nghiệp cần nắm rõ các điểm pháp lý và kỹ thuật để tránh sai sót, ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh men tiêu hóa. Một số lưu ý quan trọng gồm:

• Kiểm nghiệm sản phẩm đúng quy chuẩn: Chỉ được sử dụng kết quả kiểm nghiệm từ các phòng thử nghiệm đã được Bộ Y tế chỉ định hoặc công nhận. Phiếu kết quả phải còn hiệu lực trong vòng 12 tháng.
• Khai báo thông tin minh bạch: Nội dung trong bản tự công bố cần ghi rõ thành phần, nguồn gốc, quy cách đóng gói, hạn sử dụng. Sai sót trong khai báo có thể dẫn đến bị xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm.
• Tuân thủ yêu cầu riêng đối với sản phẩm dành cho trẻ nhỏ:
  • Khi thực hiện công bố men tiêu hoá cho trẻ sơ sinh, công bố men tiêu hoá cho trẻ em, công bố men tiêu hoá cho bé, cần đặc biệt chú trọng đến chỉ tiêu an toàn vi sinh, kim loại nặng, hàm lượng chất phụ gia.
  • Thành phần phải được kiểm soát nghiêm ngặt, tránh các chất có nguy cơ gây hại cho hệ tiêu hóa còn non yếu.
• Đăng tải công khai bản công bố: Sau khi hồ sơ được tiếp nhận, doanh nghiệp phải công bố thông tin trên trang web chính thức hoặc niêm yết tại trụ sở. 
• Theo dõi và cập nhật hồ sơ: Nếu có thay đổi về thành phần, quy cách đóng gói hoặc xuất xứ nguyên liệu, doanh nghiệp phải tiến hành tự công bố men tiêu hoá lại theo đúng quy định.

Thực hiện đúng và đầy đủ những lưu ý trên giúp doanh nghiệp bảo đảm an toàn pháp lý, nâng cao uy tín và duy trì lợi thế cạnh tranh trong lĩnh vực kinh doanh men tiêu hóa.

>>> Có thể bạn quan tâm: Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhanh, hiệu quả

V. Dịch vụ hỗ trợ tự công bố men tiêu hoá tại Luật Dương Trí

Với nhiều năm kinh nghiệm tư vấn pháp lý trong lĩnh vực an toàn thực phẩm, Luật Dương Trí hiểu rõ những khó khăn mà doanh nghiệp thường gặp khi tự công bố men tiêu hoá: hồ sơ phức tạp, quy định pháp luật thay đổi liên tục, dễ sai sót dẫn đến bị trả hồ sơ hoặc xử phạt. Đây là những thách thức lớn khiến nhiều doanh nghiệp chậm trễ trong kế hoạch kinh doanh men tiêu hóa và bỏ lỡ cơ hội chiếm lĩnh thị trường.

Tại Luật Dương Trí, chúng tôi mang đến giải pháp Nhanh chóng – Chính xác:

• Tư vấn chuyên sâu: Giải thích rõ ràng quy định pháp lý, hướng dẫn chi tiết từng bước.
• Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ: Đảm bảo đầy đủ, đúng chuẩn, hạn chế rủi ro bị cơ quan quản lý từ chối.
• Đại diện làm việc với cơ quan chức năng: Tiết kiệm thời gian, công sức cho doanh nghiệp.
• Cam kết tiến độ: Rút ngắn tối đa thời gian xử lý, giúp sản phẩm nhanh chóng được lưu hành hợp pháp.

Nếu bạn đang chuẩn bị tự công bố men tiêu hoá hoặc mở rộng hoạt động kinh doanh men tiêu hóa, đừng để thủ tục pháp lý làm chậm bước tiến của mình. Hãy liên hệ ngay với Luật Dương Trí để được hỗ trợ chuyên nghiệp và hiệu quả nhất.

? Hotline: 0961 353 606

? Email: contact@luatduongtri.vn

>>> Có thể bạn quan tâm: Làm giấy chứng nhận công bố chất lượng sản phẩm nhanh, đúng luật