29/05/2025 | Chia sẻ

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước: Hướng dẫn chi tiết từ A-Z

Ngày đăng: 29/05/2025Tác giả: Phạm Đình AnhCập nhật: 26/08/2026

Trong lĩnh vực quản lý sản phẩm mỹ phẩm, việc chuẩn bị đúng và đủ hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước đúng quy định là yếu tố then chốt để sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp. Với kinh nghiệm tư vấn thực tế cho hàng trăm doanh nghiệp, chúng tôi nhận thấy nhiều đơn vị còn lúng túng trong quá trình công bố mỹ phẩm trong nước. Bài viết dưới đây sẽ đưa ra đầy đủ các hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước cần có, đồng thời hướng dẫn chi tiết cách chuẩn bị để đảm bảo tuân thủ pháp lý, hạn chế rủi ro khi bị kiểm tra sau công bố.

I. Quy định, điều kiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, tất cả các sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường đều phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước. Cụ thể, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường chỉ được phép phân phối khi đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm.

Đối với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, theo quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 7, doanh nghiệp cần nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm phải được kiểm nghiệm, đảm bảo không chứa chất cấm, các chất hạn chế sử dụng phải nằm trong giới hạn cho phép.

Để hoàn tất thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, tổ chức, cá nhân phải đáp ứng các điều kiện sau:

Có đăng ký ngành nghề kinh doanh liên quan đến sản xuất, phân phối mỹ phẩm.
Có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do cơ quan có thẩm quyền cấp.
Hồ sơ sản phẩm phải đầy đủ, chính xác, trung thực. Nếu có thay đổi thông tin, phải được cơ quan cấp phép chấp thuận trước khi áp dụng.
Doanh nghiệp từng công bố sản phẩm cần thực hiện báo cáo hoạt động định kỳ hằng năm với Sở và Bộ Y tế.
Chịu trách nhiệm pháp lý nếu xảy ra vi phạm về nội dung công bố, sử dụng giấy tờ giả hoặc cố tình lưu thông sản phẩm chưa được cấp phép.

Trường hợp vi phạm các quy định về công bố mỹ phẩm trong nước, doanh nghiệp có thể bị xử phạt từ 10 triệu đến 40 triệu đồng tùy theo mức độ, đồng thời có thể bị đình chỉ hoạt động và buộc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm theo quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP, sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP.

Như vậy, việc lập đúng và đủ hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước không chỉ là điều kiện pháp lý bắt buộc mà còn giúp doanh nghiệp đảm bảo uy tín, bảo vệ người tiêu dùng và tránh các rủi ro pháp lý nghiêm trọng trong quá trình kinh doanh mỹ phẩm tại thị trường nội địa.

⏩️ Xem thêm: Quy định về công bố mỹ phẩm: Tránh sai sót, đảm bảo hợp pháp

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước: Hướng dẫn chi tiết từ A-Z — Quy định, điều kiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

II. Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước bao gồm những gì?

Để sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thực hiện đầy đủ hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước theo đúng quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT, được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT.

Cụ thể, hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước cần bao gồm các tài liệu sau:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (2 bản in kèm bản mềm theo mẫu do Bộ Y tế ban hành). Đây là tài liệu bắt buộc và là cơ sở để cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận công bố.
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Nếu tổ chức này không phải là nhà sản xuất, cần thêm bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất có chứng thực hợp lệ.
Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm, thể hiện rõ chỉ tiêu chất lượng, thành phần, công dụng, tác dụng phụ (nếu có) để chứng minh mức độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm.
Bản sao giấy phép đầu tư hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị tiến hành công bố mỹ phẩm.
Giấy ủy quyền hợp pháp từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm (nếu người công bố không phải là nhà sản xuất trực tiếp), có bản chính hoặc bản sao công chứng hợp lệ.
Đĩa CD chứa hồ sơ công bố: bao gồm file mềm của phiếu công bố và toàn bộ tài liệu kèm theo.

Toàn bộ các thành phần trong hồ sơ phải đảm bảo tính pháp lý, chính xác và cập nhật. Thiếu sót hoặc kê khai sai trong hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước có thể dẫn đến việc từ chối cấp số tiếp nhận hoặc xử phạt theo quy định.

⏩️ Xem thêm: Không lo sai sót với dịch vụ tự công bố sản phẩm chuyên nghiệp

III. Thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước

Thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước là yêu cầu bắt buộc để sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường. Doanh nghiệp cần thực hiện đúng trình tự và nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Dưới đây là các bước cụ thể theo quy định hiện hành:

Bước 1: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

Trước khi sản xuất và đưa sản phẩm ra thị trường, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước đến Sở Y tế nơi đặt cơ sở sản xuất. Lưu ý, sản phẩm được đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu vẫn được xem là sản phẩm sản xuất trong nước.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

Trong vòng 01 ngày làm việc, nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế sẽ gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đến doanh nghiệp.

Bước 3: Giải quyết hồ sơ

Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Trong 03 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ và lệ phí đầy đủ, Sở Y tế sẽ cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Trong 05 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ thông báo rõ các nội dung chưa đạt yêu cầu để doanh nghiệp sửa đổi, bổ sung. Hồ sơ bổ sung gồm:
- Văn bản giải trình;
- Phiếu công bố và các tài liệu sửa đổi (nếu có).
Sau khi nhận hồ sơ bổ sung đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp số tiếp nhận trong 05 ngày làm việc. Nếu tiếp tục không đạt yêu cầu, cơ quan sẽ từ chối cấp số tiếp nhận bằng văn bản điện tử.

Lưu ý: Nếu trong 03 tháng kể từ ngày nhận thông báo bổ sung mà không có phản hồi từ doanh nghiệp, hồ sơ sẽ hết hiệu lực và cần nộp lại từ đầu.

Cách thức thực hiện

Nộp trực tiếp tại Sở Y tế hoặc qua đường bưu điện.
Doanh nghiệp có thể lựa chọn dịch vụ công bố mỹ phẩm để tiết kiệm thời gian, đảm bảo chính xác và tránh bị từ chối.

Việc thực hiện đúng thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường nhanh chóng, hợp pháp và an toàn.

⏩️ Xem thêm: Giấy công bố mỹ phẩm

IV. Tại sao nên sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước tại Dương Trí?

Việc tự thực hiện hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước không hề đơn giản như nhiều doanh nghiệp lầm tưởng. Từ việc chuẩn bị tài liệu, nắm rõ quy định pháp luật đến xử lý các phản hồi từ cơ quan chức năng – mọi khâu đều yêu cầu chuyên môn, tính chính xác cao và kinh nghiệm thực tiễn. Chỉ cần một sai sót nhỏ, quy trình công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước có thể bị từ chối, kéo dài thời gian ra mắt sản phẩm và gây thiệt hại lớn cho doanh nghiệp.

Thấu hiểu những khó khăn đó, Luật Dương Trí mang đến giải pháp dịch vụ công bố mỹ phẩm trong nước trọn gói – nhanh chóng, minh bạch và tiết kiệm chi phí. Chúng tôi cam kết:

Tư vấn chính xác toàn bộ quy trình, thành phần hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước theo đúng quy định mới nhất;
Soạn thảo, rà soát và hoàn thiện hồ sơ chuyên nghiệp, hạn chế tối đa rủi ro bị trả hồ sơ;
Đại diện khách hàng làm việc trực tiếp với Sở Y tế, theo dõi toàn bộ tiến trình xử lý;
Đảm bảo thời gian cấp số tiếp nhận nhanh, đúng hạn;
Hỗ trợ pháp lý liên tục trong suốt quá trình công bố và hậu kiểm.

Với đội ngũ chuyên gia pháp lý giàu kinh nghiệm, Dương Trí đã đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp mỹ phẩm trên toàn quốc hoàn tất công bố mỹ phẩm trong nước thành công, an toàn và đúng quy định.

? Đừng để thủ tục pháp lý làm chậm bước tiến của sản phẩm bạn!
Liên hệ ngay với Luật Dương Trí để được tư vấn và nhận báo giá dịch vụ công bố mỹ phẩm vô cùng tiết kiệm ngay hôm nay!

? Hotline: 0961 353 606

? Email: contact@luatduongtri.vn