23/06/2025 | Chia sẻ

Hướng Dẫn Thủ Tục Thành Lập Cơ Sở Sản Xuất Thực Phẩm

Ngày đăng: Tác giả: Cập nhật:

 Thành lập và vận hành một cơ sở sản xuất thực phẩm không chỉ đơn thuần là hoạt động kinh doanh, mà còn là quá trình tuân thủ hàng loạt quy định pháp lý liên quan đến an toàn vệ sinh thực phẩm. Bài viết sau đây Luật Dương Trí sẽ hướng dẫn chi tiết thủ tục thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm, điều kiện để trở thành cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, và các bước thực hiện chứng nhận ATVSTP cơ sở sản xuất từ A đến Z.

1. Cơ sở sản xuất thực phẩm là gì?

Cơ sở sản xuất thực phẩm là địa điểm cố định thuộc quyền quản lý của tổ chức hoặc hộ kinh doanh cá thể, thực hiện một hoặc nhiều công đoạn trong chuỗi sản xuất thực phẩm như: sơ chế, chế biến, đóng gói, bảo quản, gia công. Các loại thực phẩm được sản xuất có thể là thực phẩm tươi sống, thực phẩm công nghiệp, thực phẩm ăn liền, thực phẩm chức năng hoặc đồ uống đóng chai.

Theo quy định tại Luật An toàn thực phẩm 2010, bất kỳ cá nhân hoặc pháp nhân nào muốn hoạt động trong lĩnh vực này đều bắt buộc phải tiến hành thủ tục đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Đây là bước đầu tiên để được công nhận hoạt động hợp pháp.

Tuy nhiên, chỉ riêng việc đăng ký là chưa đủ. Để được cấp phép hoạt động, cơ sở cần đáp ứng thêm điều kiện về vệ sinh an toàn thực phẩm – gọi chung là chứng nhận ATVSTP cơ sở sản xuất. Điều này nhằm đảm bảo rằng sản phẩm làm ra không chỉ có nguồn gốc rõ ràng mà còn an toàn đối với sức khỏe người tiêu dùng.

Các yêu cầu để được công nhận là cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm bao gồm:

  • Cơ sở hạ tầng, thiết bị, quy trình sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn vệ sinh
  • Nhân sự có kiến thức chuyên môn và sức khỏe phù hợp
  • Có quy trình kiểm soát nguyên liệu đầu vào và chất lượng thành phẩm
  • Có hệ thống lưu mẫu, truy xuất nguồn gốc và xử lý sự cố thực phẩm

Chính vì vậy, việc đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm không chỉ là bước thủ tục ban đầu mà còn là một quá trình kiểm chứng năng lực sản xuất và mức độ tuân thủ pháp luật của chủ thể kinh doanh. Đây là điều kiện bắt buộc để được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, theo đúng quy định tại Điều 34 và Điều 36 Luật An toàn thực phẩm 2010, cùng các văn bản hướng dẫn thi hành.

>>> Xem thêm: Dịch Vụ Tư Vấn Xin Giấy Phép Vệ Sinh An Toàn Thực Phẩm

Hướng dẫn thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm
Hướng dẫn thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm

2. Thủ tục thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm

Việc thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm không chỉ là hoạt động đăng ký kinh doanh thông thường mà còn đòi hỏi tuân thủ chặt chẽ các quy định về an toàn vệ sinh thực phẩm, nhằm đảm bảo sản phẩm được sản xuất đạt chất lượng, không gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng. Do đó, thủ tục thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm bao gồm hai giai đoạn cơ bản: đăng ký giấy phép kinh doanh và chuẩn bị điều kiện để được công nhận là cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

2.1 Đăng ký giấy phép kinh doanh

Đây là bước đầu tiên bắt buộc trong thủ tục đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm. Chủ cơ sở có thể lựa chọn hình thức đăng ký là hộ kinh doanh cá thể hoặc doanh nghiệp tư nhân, công ty TNHH, công ty cổ phần, tùy vào quy mô hoạt động. Điều quan trọng là ngành nghề đăng ký phải thể hiện rõ hoạt động sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm.

Hồ sơ đăng ký giấy phép kinh doanh gồm:

  • Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp/hộ kinh doanh theo mẫu quy định tại Luật Doanh nghiệp 2020.
  • CMND/CCCD hoặc hộ chiếu của chủ hộ kinh doanh hoặc người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp.
  • Thông tin về địa điểm trụ sở, mô tả chi tiết quy trình sản xuất, quy mô cơ sở.
  • Ngành nghề kinh doanh phải có các mã ngành liên quan đến sản xuất, chế biến thực phẩm theo hệ thống ngành kinh tế quốc dân (ví dụ: 1079 – Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu).

Sau khi hoàn tất, cơ sở sẽ được cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh – là điều kiện tiên quyết để tiếp tục bước đăng ký pháp lý tiếp theo.

2.2 Lập kế hoạch xây dựng cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

Sau khi đã có giấy phép kinh doanh, chủ cơ sở cần xây dựng hoặc cải tạo mặt bằng sao cho đáp ứng các tiêu chuẩn của cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định tại Điều 34 và 36 Luật An toàn thực phẩm 2010, và Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Kế hoạch này cần bao gồm:

  • Thiết kế mặt bằng sản xuất hợp lý: Khu sơ chế, chế biến, đóng gói, bảo quản phải bố trí theo nguyên tắc một chiều nhằm tránh nhiễm chéo vi sinh, hóa học hoặc vật lý. Sơ đồ mặt bằng sẽ là một thành phần quan trọng trong hồ sơ khi đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm.
  • Trang bị thiết bị và dụng cụ đạt chuẩn: Bao gồm bàn inox, máy ép, máy đóng gói, kho lạnh, thiết bị bảo quản… Toàn bộ phải được làm từ vật liệu dễ làm sạch, không gỉ, đảm bảo không làm nhiễm bẩn sản phẩm.
  • Hệ thống nước sạch và vệ sinh khép kín: Phải có nguồn nước sạch đạt quy chuẩn QCVN 01-1:2018/BYT, cùng với nhà vệ sinh, khu rửa tay, hệ thống cống thoát nước tách biệt, không gây ô nhiễm ngược.
  • Khu vực nguyên liệu và thành phẩm tách biệt: Tránh trường hợp lây nhiễm chéo trong quá trình lưu trữ. Có biển báo, ngăn kệ rõ ràng để phân loại.

Việc xây dựng cơ sở sản xuất thực phẩm đạt chuẩn ATVSTP không chỉ để phục vụ kiểm tra thực tế sau này, mà còn là yêu cầu bắt buộc để được cấp giấy chứng nhận an toàn thực phẩm – điều kiện tiên quyết để hợp pháp hóa hoạt động sản xuất và phân phối sản phẩm trên thị trường.

>>> Xem thêm: Quy Trình Thủ Tục Xin Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện ATVSTP Theo Quy Định

Chi tiết cách thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm
Chi tiết cách thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm

3. Cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Tiêu chí pháp lý

Việc xây dựng cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm không chỉ là tiêu chuẩn ngành nghề mà còn là yêu cầu bắt buộc để được cấp phép sản xuất kinh doanh hợp pháp. Theo quy định tại Điều 34 Luật An toàn thực phẩm 2010 và các nghị định hướng dẫn như Nghị định 15/2018/NĐ-CP, bất kỳ cơ sở nào muốn đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm đều phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chí về vật chất, nhân sự và quy trình vận hành.

Cơ sở đáp ứng tốt các điều kiện này sẽ được cấp chứng nhận ATVSTP cơ sở sản xuất, tạo tiền đề vững chắc cho việc phân phối sản phẩm ra thị trường và khẳng định uy tín doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng thực phẩm an toàn.

3.1 Điều kiện về cơ sở vật chất

Tiêu chí về vật chất là yếu tố đầu tiên được thẩm định khi thực hiện đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm. Cụ thể, cơ sở cần đảm bảo các yêu cầu sau:

  • Địa điểm sản xuất cố định, không bị ảnh hưởng bởi môi trường xung quanh như khu rác thải, nhà vệ sinh, chuồng trại… nhằm hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm khuẩn.
  • Khu vực chế biến sạch sẽ, thông thoáng, được trang bị đầy đủ hệ thống thông gió, chống côn trùng xâm nhập. Sàn nhà phải chống trơn trượt, dễ làm sạch và có độ dốc phù hợp để thoát nước nhanh.
  • Ánh sáng đầy đủ, không gây lóa hoặc bóng đổ ảnh hưởng đến việc kiểm tra chất lượng thực phẩm bằng mắt thường.
  • Hệ thống thoát nước và xử lý chất thải riêng biệt, đảm bảo không làm ô nhiễm nguồn nguyên liệu hoặc sản phẩm đã hoàn thiện.

Những cơ sở không đạt yêu cầu vật chất sẽ không thể hoàn tất thủ tục xin chứng nhận ATVSTP, dù các yếu tố khác có đầy đủ đến đâu.

3.2 Điều kiện về nhân sự

Một trong những yêu cầu cốt lõi để trở thành cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm là đội ngũ nhân sự trực tiếp tham gia sản xuất phải đảm bảo sức khỏe và có kiến thức chuyên môn về vệ sinh thực phẩm. Cụ thể:

  • Giấy khám sức khỏe định kỳ: Theo Thông tư 14/2013/TT-BYT, người lao động phải khám định kỳ ít nhất 01 lần/năm tại cơ sở y tế cấp quận/huyện trở lên, nhằm đảm bảo không mắc bệnh truyền nhiễm.
  • Giấy xác nhận kiến thức an toàn thực phẩm: Cấp bởi các đơn vị đủ điều kiện theo quy định tại Thông tư 43/2018/TT-BCT, 38/2018/TT-BYT hoặc 17/2018/TT-BNNPTNT tùy theo ngành thực phẩm tương ứng. Đây là chứng chỉ bắt buộc phải có trong hồ sơ xin cấp chứng nhận ATVSTP cơ sở sản xuất.

Cơ sở sử dụng lao động thời vụ, không khám sức khỏe hoặc chưa được tập huấn ATVSTP sẽ bị đánh giá là không đủ điều kiện, buộc phải khắc phục để được tiếp tục xét duyệt hồ sơ.

3.3 Điều kiện về quy trình sản xuất

Không thể xem nhẹ yếu tố quy trình trong quản lý chất lượng thực phẩm. Để đạt tiêu chuẩn và được cấp chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, cơ sở cần:

  • Có quy trình sản xuất rõ ràng, kiểm soát từng công đoạn: từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm đầu ra, bao gồm cả việc giám sát điểm tới hạn (CCP) nếu áp dụng theo hệ thống HACCP.
  • Hồ sơ theo dõi lô hàng, nhật ký sản xuất: bao gồm thông tin nguyên liệu, nơi mua, thời gian sản xuất, người thực hiện, số lượng, điều kiện bảo quản…
  • Lưu mẫu sản phẩm theo đúng quy định: ít nhất 3 ngày kể từ khi sản phẩm được tiêu thụ để phục vụ kiểm tra truy xuất nguồn gốc trong trường hợp có sự cố.
  • Hệ thống xử lý chất thải thực phẩm và nước thải: phải được vận hành liên tục, có nhật ký theo dõi, tránh gây ô nhiễm thứ cấp.

Đáp ứng đủ các yếu tố trên là điều kiện tiên quyết để hoàn tất thủ tục đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm một cách trọn vẹn, được cấp phép nhanh chóng và tránh bị gián đoạn hoạt động kinh doanh.

Quy trình thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm
Quy trình thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm

4. Thủ tục đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm và xin chứng nhận ATVSTP

Sau khi hoàn thiện điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự và quy trình sản xuất, doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh cần thực hiện thủ tục đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm để được cấp chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Đây là giai đoạn mang tính pháp lý cao, là điều kiện bắt buộc để cơ sở được phép đưa sản phẩm ra thị trường.

Quy trình này được quy định rõ tại Điều 19 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và áp dụng thống nhất trên toàn quốc. Việc thực hiện đúng và đủ hồ sơ, lựa chọn đúng cơ quan có thẩm quyền sẽ giúp rút ngắn thời gian cấp phép và hạn chế nguy cơ bị trả lại hồ sơ.

4.1 Chuẩn bị hồ sơ chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATVSTP

Hồ sơ xin chứng nhận ATVSTP cơ sở sản xuất là tập hợp các tài liệu chứng minh năng lực pháp lý, điều kiện sản xuất và nhân sự của cơ sở. Các tài liệu cần chuẩn bị bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận theo mẫu tại Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trình bày rõ loại hình sản xuất và cam kết tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm.
  • Bản sao y công chứng Giấy đăng ký kinh doanh, ghi đúng ngành nghề liên quan đến chế biến, sản xuất thực phẩm.
  • Sơ đồ mặt bằng sản xuất và quy trình công nghệ chế biến thực phẩm, thể hiện rõ các khu vực: tiếp nhận nguyên liệu, chế biến, đóng gói, bảo quản…
  • Danh sách nhân sự có ký tên, ghi rõ chức danh, nhiệm vụ; kèm theo Giấy khám sức khỏe của từng người do cơ sở y tế cấp huyện trở lên cấp, không quá 12 tháng.
  • Giấy xác nhận kiến thức an toàn thực phẩm của chủ cơ sở và người trực tiếp tham gia sản xuất, theo Thông tư liên bộ tương ứng với loại thực phẩm.
  • Bản tự công bố sản phẩm (nếu cơ sở đã sản xuất và có sản phẩm đưa ra thị trường), nhằm minh bạch hóa nguồn gốc và chất lượng.

Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và đúng mẫu giúp thủ tục đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm diễn ra nhanh chóng và tránh bị trả hồ sơ vì thiếu sót hoặc sai quy định.

4.2 Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Tùy vào nhóm ngành thực phẩm và quy mô sản xuất, chủ cơ sở sẽ nộp hồ sơ tại một trong các cơ quan có thẩm quyền sau:

  • Chi cục An toàn thực phẩm – Sở Y tế: Tiếp nhận và xử lý hồ sơ đối với các cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, nước đóng chai…
  • Chi cục Quản lý chất lượng nông lâm sản và thủy sản – Sở Nông nghiệp & PTNT: Phụ trách thẩm định các cơ sở sản xuất thực phẩm có nguồn gốc từ nông sản, thủy sản, sản phẩm chăn nuôi, sơ chế rau củ quả…
  • Phòng Y tế cấp quận/huyện: Áp dụng cho các cơ sở sản xuất nhỏ lẻ theo phân cấp của địa phương, chủ yếu là hộ gia đình, tổ hợp tác có quy mô sản xuất hạn chế.

Việc đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm tại đúng cơ quan thẩm quyền không chỉ giúp hồ sơ được xử lý nhanh chóng mà còn tránh việc bị chuyển tuyến hoặc từ chối tiếp nhận.

4.3 Thẩm định thực tế và cấp chứng nhận

Sau khi tiếp nhận và kiểm tra tính đầy đủ của hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ ra quyết định cử đoàn thẩm định đến kiểm tra thực tế tại cơ sở. Thời gian từ khi nhận đủ hồ sơ đến khi thẩm định thường trong vòng 5–7 ngày làm việc.

Nội dung thẩm định bao gồm:

  • Đối chiếu điều kiện thực tế với sơ đồ mặt bằng, quy trình sản xuất đã kê khai
  • Kiểm tra vệ sinh khu vực chế biến, bảo quản, đóng gói
  • Kiểm tra trang thiết bị, nguồn nước, ánh sáng, hệ thống xử lý chất thải
  • Đối chiếu giấy tờ nhân sự, kết quả khám sức khỏe, xác nhận kiến thức ATTP

Kết quả thẩm định:

  • Nếu đạt yêu cầu: cơ quan chức năng sẽ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày có kết luận đạt.
  • Nếu không đạt: cơ sở nhận được văn bản thông báo lý do và hướng dẫn cụ thể để khắc phục, sau đó có thể nộp lại hoặc đề nghị thẩm định lần 2.

Đây là bước quan trọng nhất trong toàn bộ thủ tục đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm. Việc chuẩn bị kỹ lưỡng trước thẩm định sẽ giúp cơ sở tránh lãng phí thời gian và chi phí.

5. Dịch Vụ Tư Vấn Thủ Tục Thành Lập Và Xin Chứng Nhận Cơ Sở Đủ Điều Kiện An Toàn Thực Phẩm – Luật Dương Trí

Việc thành lập cơ sở sản xuất thực phẩm và đăng ký đủ điều kiện an toàn thực phẩm là bước quan trọng để doanh nghiệp hoạt động hợp pháp và phát triển bền vững trong ngành thực phẩm. Thủ tục này bao gồm việc chuẩn bị hồ sơ pháp lý, đảm bảo cơ sở vật chất, thiết bị, quy trình sản xuất và quản lý vệ sinh theo quy định hiện hành.

Chứng nhận an toàn vệ sinh thực phẩm (ATVSTP) là minh chứng pháp lý cho thấy cơ sở đã đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh, an toàn trong sản xuất, từ nguyên liệu đến thành phẩm. Việc được cấp chứng nhận này giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, đảm bảo sức khỏe người tiêu dùng và mở rộng thị trường tiêu thụ.

Luật Dương Trí cung cấp dịch vụ tư vấn trọn gói từ hướng dẫn thành lập cơ sở, chuẩn bị hồ sơ đăng ký sản xuất thực phẩm, rà soát điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm đến đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan quản lý nhà nước để hoàn thiện thủ tục cấp chứng nhận nhanh chóng, chính xác và tuân thủ pháp luật.

Liên hệ ngay để được tư vấn thủ tục thành lập và đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm cùng chứng nhận an toàn vệ sinh thực phẩm, đảm bảo vận hành an toàn và hiệu quả

Liên hệ ngay

>>>>>>Xem thêm: Tư Vấn Xin Giấy Phép Vệ Sinh An Toàn Thực Phẩm Trọn Gói Tiết Kiệm

Zalo Luật Sư Hotline WhatsApp